工作經(jīng)驗：4年以上 發(fā)布時間：2013-04-19
學(xué)歷要求： 性別要求：不限
語言要求：英語 + 普通話 工作地點：不限
瀏覽量：809 申請人數(shù)：0
公司名稱：潤東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司
部門名稱：臨床研究部
年薪：20 萬
行業(yè)分類： 房地產(chǎn)開發(fā)與建筑工程
職位編號：HRM0000000141
工作經(jīng)驗：4年以上 發(fā)布時間：2013-04-19
學(xué)歷要求： 性別要求：不限
語言要求：英語 + 普通話 工作地點：不限
瀏覽量：809 申請人數(shù)：0
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床研究部門規(guī)定區(qū)域范圍的日常組織管理工作。
2、擔(dān)任重點客戶的重點項目的項目經(jīng)理（不分治療領(lǐng)域），必要時直接參與個別中心監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、潤東公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行。
3、對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與所有項目經(jīng)理及其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展，財務(wù)行政醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計，質(zhì)量保證人員等等。
4、負(fù)責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時溝通，對在研及將來潛在項目的選定試驗中心、研究者并制定試驗預(yù)算進行綜合考查。
5、負(fù)責(zé)審閱所有項目進行中進行例行質(zhì)量控制與進展報告，抽閱總量60%以上的例行訪視報告，瀏覽本部門所有與研究相關(guān)的溝通郵件。
6、作為潤東公司及客戶的主要對外代表及時向主要研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。
7、全面負(fù)責(zé)本部門CRA及CRA助理的常規(guī)培訓(xùn)及日常管理工作。
8、協(xié)助CRD及商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，審核報價及相關(guān)合同文件。
9、具備SCRA的所有職責(zé)均能并能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，為SCRA及重要項目項目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選。
任職經(jīng)驗：具有在制藥企業(yè)或CRO至少四年以上臨床研究員，且三年以上項目管理的工作經(jīng)驗。
中日合資潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司是中國第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專業(yè)從事藥物開發(fā)、臨床研究及相關(guān)服務(wù)的CRO公司（CRO，合同研究組織，Contract Research Organization），是中國CRO聯(lián)合體（CROU）的副主席單位。 資方：潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司，成立于2004年，是中國一流的臨床CRO公司之一，業(yè)務(wù)涉及臨床試驗監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、醫(yī)學(xué)寫作和翻譯等領(lǐng)域。近幾年來，公司承接了包括國際多中心臨床研究在內(nèi)的十多家跨國制藥企業(yè)的幾十個臨床研究和數(shù)據(jù)管理等項目，成為中國在華跨國制藥企業(yè)的主要服務(wù)供應(yīng)商。公司與中國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門，研究機構(gòu)，以及眾多中國制藥企業(yè)建立了牢固的合作關(guān)系，在業(yè)界享有很高的聲譽。 資方：日本CRONOVA株式會社，創(chuàng)立于1999年，位于日本東京都中央?yún)^(qū)，旗下?lián)碛蠥LMEX株式會社、UPSHE株式會社、MEDICAL統(tǒng)計株式會社，提供臨床機構(gòu)管理服務(wù)、醫(yī)藥品合同銷售和醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計服務(wù)。2003年，率先在業(yè)界取得了國際質(zhì)量管理體系ISO9001:2000認(rèn)證（JAB：QMS Accreditation、TECO：ISO9001:2000），2005又取得了信息安全管理體系ISMS（JSA：JIS Q 27001:2006、ISR：JIPDEC:ISR006）等4項認(rèn)證，成為日本唯一一家通過4項認(rèn)證的知名CRO公司。 潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司是日本CRONOVA株式會社參股，在原潤東醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司基礎(chǔ)上成立的中日合資CRO公司，公司總部設(shè)于上海浦東，分支機構(gòu)分布在中國的北京、廣州、重慶、沈陽、南通及日本的大阪和東京。在全國三十多個城市的近150家臨床試驗機構(gòu)（醫(yī)院）完成或正在進行臨床研究項目。潤東科若華將充分整合中日兩國的醫(yī)藥市場資源，為客戶提供產(chǎn)品戰(zhàn)略咨詢、進口注冊、臨床試驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、市場開發(fā)的一站式服務(wù)，成為醫(yī)藥品、醫(yī)療器械、保健品同時進入中國和日本兩個亞洲最大的醫(yī)藥品市場的橋梁和紐帶。